2013-7-10  14:28:19

2013年7月9日，全国药用辅料卵磷脂标准技术研讨会在南京召开，会议由中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所（下称中检院包材所）主办，旨在加快药用辅料卵磷脂标准的制定，落实中国药典2015版药用辅料品种的增修订任务。来自中检院包材所、国家药典委员会药用辅料和包材专业委员会、全国部分省、自治区、直辖市（食品）药品检验所、国内外卵磷脂生产、使用企业的70余名代表参加了会议。广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总经理黄翔带队出席了研讨会，与会的还有副总工程师许文东博士、药物分析研究室副主任王小妹。

研讨会在隆重的气氛中进行，国家药典会药用辅料与药包材专业委员会副主任涂家生到会并作了重要讲话，国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任俞辉作了指导发言。本次研讨会是药用辅料标准制定的一次创新，首次由药用辅料标准的起草复核单位、管理单位、卵磷脂生产及使用单位共同讨论标准的制定，开创了开门办标准的先河，尤其是来自全球主要卵磷脂生产厂商的参与，使我国药用辅料卵磷脂的标准更加具有国际性、科学性、合理性和适用性。

   本次研讨会上，白云山汉方与来自德国的费森尤斯卡比公司、日本丘比公司、韩国斗山公司、德国利宝益公司等国内外的卵磷脂生产企业介绍了本企业的生产工艺、质控指标、企业标准，提出修订2015版中国药典卵磷脂标准的建议。中检院包材所专家就蛋黄卵磷脂（注射级/口服级）、大豆磷脂（注射级/口服级）新版药典标准的修订进展情况做了汇报。中检院、国家药典委员会和卵磷脂生产企业的专家代表围绕卵磷脂标准草案中的安全性指标、功能性指标和关键指标的限度等展开了热烈讨论。白云山汉方总经理黄翔在讨论中以科学严谨、理据充分的观点，阐述了2010版药典标准中严格控制胆固醇、溶血磷脂等指标的必要性，增强企业自身的社会责任感，提倡维护2010版药典标准的权威性，呼吁蛋黄卵磷脂的新版标准应从国民的安全用药角度出发，科学合理地修订提高。讨论会上，黄翔通过向与会者详细解答药典委专家提出的成分问题，增强了用户和企业之间的互信。白云山汉方副总工程师许文东代表公司在研讨会上作了《注射用蛋黄卵磷脂的质量标准探讨》的主题发言。（图/王小妹  文/王小妹、许文东）

全国药用辅料卵磷脂标准技术研讨会现场情况