CN EN OA Enterprise mailbox

中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心

ABOUT CENTER

中心介绍

ABOUT CENTER

  国家工程研究中心是国家发展改革委根据建设现代化经济体系的重大战略需求,以服务国家重大战略任务和重点工程实施为目标,组织具有较强研究开发和综合实力的企业、科研单位、高等院校等建设的研究开发实体。国家工程研究中心定位于面向国家重大战略任务和重点工程建设需求,开展关键技术攻关和试验研究、重大装备研制、重大科技成果的工程化实验验证,突破关键技术和核心装备制约。

  “中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”是国家发展改革委批准中药领域建设的国家工程研究中心之一。主要目标和任务是:立足于中医药传承创新发展,立足了粤港澳大湾区建设,助力打造粤港澳大湾区中医药创新高地,打造成为推动中医药高质量发展及国际化进程的国家战略科技力量,为实现跻身创新型国家前列、建设世界科技强国的奋斗目标而贡献力量。
  2021年12月21日,高标准通过国家发改委优化整合,纳入国家工程研究中心新序列管理,更名为“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”。

组织架构

ORGANIZATIONAL STRUCTURE

内设机构:工程技术研究中心、工程化试验中心、工程技术推广中心、条件保障中心
分中心:西藏林芝广药发展有限公司 “中药提取分离过程现代化国家工程研究中心藏药分中心”
广药汉方(珠海横琴)药业有限公司 “中药提取分离过程现代化国家工程研究中心横琴分中心”

中心领导

CENTER FOR LEADERSHIP

主任 刘菊妍
广州医药集团有限公司副总经理、总工程师
中药提取分离过程现代化国家工程研究中心主任
中华中医药学会理事
中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会名誉主任委员
广东省药学会中药专业委员会名誉主任委员
广州市科技决策委员会委员
第九、十、十一届国家药典委员会委员
研究生学历,医学博士学位,(教授级)高级工程师,享受国务院特殊津贴专家,全国“三八”红旗手。主持国家发展改革委 “中药提取分离过程现代化国家工程研究中心建设”项目, “重大新药创制”科技重大专项课题“基于一致性评价技术的经方研究与开发”及 “名优中成药产业技术创新战略联盟”、“广东省传统中药创新中心”建设技术总负责人,主持广药集团多个名优中成药大品种培育的顶层设计,在科研开发、技术研究和质量管理等方面具有丰富的经验。

组建运行优化整合大事记

ORGANIZE OPERATION OPTIMIZATION AND INTEGRATE MEMO

2021
    • 2021年2月9日:国家发改委发布《国家工程研究中心评价工作指南(试行)》,并启动国家工程研究中心评价工作
    • 2021年12月21日:高标准通过国家发改委优化整合,纳入国家工程研究中心新序列管理,更名为“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”。
2020
    • 2020年3月2日,依托广药汉方(珠海横琴)药业有限公司成立“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心横琴分中心”
    • 2020年3月30日,国家发展和改革委办公厅下达“关于国家工程研究中心和国家工程实验室优化整合有关工作的通知”
    • 2020年7月29日,《国家工程研究中心管理办法》公布,自2020年9月1日起施行
2019
    • 2019年4月11日,依托西藏林芝广药发展有限公司成立“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心藏药分中心”
2015
    • 2015年7月3日, 中药提取分离过程现代化国家工程研究中心创新能力项目通过验收
2011
    • 2011年8月5日,“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心创新能力建设”项目获批复
2010
    • 2010年4月20日, “中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”在2010年国家工程研究中心评价结果“良好”,申报该年度国家工程研究中心创新能力建设项目
2007
    • 2007年11月8日,“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”高水平通过验收
2006
    • 2006年1月5日,广东省建设中医药强省大会在广州隆重召开。“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”作为医药创新体系的代表被列为9个在大会上作典型发言的单位之一
2004
    • 2004年4月6日,“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心项目可行性研究报告”获国家发展改革委批复,同时列入2004年国家高技术产业发展项目
2003
    2003年4月11日,根据《2003年省政府重点抓好的十件大事和十项工程》文件, “中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”被列为广东省“十项工程”重大项目。
2002
    2002年3月11日,广药集团将“健源公司”并入“汉方公司”,成立新“汉方公司”以此申报国家计委现代中药重大专项“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”;
    2002年3月18日,与浙江大学制药工程研究所成立“杭州浙大汉方中药信息工程有限公司”;
    2002年5月20日,汉方公司代表集团接管“广州金参植物化工有限公司”(现广州市从化温泉镇8号),作为“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”的建设地址;
    2002年7月10日,“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”项目通过了国家计委组织的专家现场评估,获一致好评;
    2002年9月15日,“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”项目建议书获国家计委批复。

平台与条件

PLATFORM AND CONDITIONS

条件装备
省级以上创新机构
体系认证
汉方国家工程研究中心已建成超临界二氧化碳提取、大孔树脂吸附分离、膜分离、工业色谱、喷雾干燥、冷冻干燥等提取分离单元技术平台,过程近红外在线检测质量控制平台,为行业开展实验室技术熟化、工程化放大和可靠性验证等活动提供基础条件。

工程技术研发中心位于广州市海珠区江南大道134号,建成1800m2与国际接轨的新产品研发及工程技术研究实验室,配备超临界CO2萃取、中药自动化提取、大孔树脂吸附分离、分子蒸馏、膜分离、喷雾干燥等中药制备全过程小试单元设备,固体制剂、滴丸剂、口服乳剂等制剂设备,气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱、气相色谱、红外光谱、紫外光谱、全自动薄层扫描仪等分析检测设备。

工程化试验中心位于广州从化区温泉大道8号,建成以罐组动态逆流提取-大孔树脂吸附分离(醇沉)-喷雾干燥(冷冻干燥)为核心的成套技术装置、超临界CO2萃取技术中试装置等2条中药分离中试及验证线。还建成罐组动态逆流提取→大孔吸附树脂分离→膜浓缩→喷雾干燥为核心成套技术,动态轴向加压工业色谱—溶剂回收,超临界CO2萃取-低温膜浓缩-冷冻干燥,高效吸附分离等多条产业化示范生产线及配套设施。中试以上生产线通过药品GMP认证及保健食品ISO 22000食品安全管理体系认证。
汉方国家工程研究中心已建成超临界二氧化碳提取、大孔树脂吸附分离、膜分离、工业色谱、喷雾干燥、冷冻干燥等提取分离单元技术平台,过程近红外在线检测质量控制平台,为行业开展实验室技术熟化、工程化放大和可靠性验证等活动提供基础条件。

工程技术研发中心位于广州市海珠区江南大道134号,建成1800m2与国际接轨的新产品研发及工程技术研究实验室,配备超临界CO2萃取、中药自动化提取、大孔树脂吸附分离、分子蒸馏、膜分离、喷雾干燥等中药制备全过程小试单元设备,固体制剂、滴丸剂、口服乳剂等制剂设备,气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱、气相色谱、红外光谱、紫外光谱、全自动薄层扫描仪等分析检测设备。

工程化试验中心位于广州从化区温泉大道8号,建成以罐组动态逆流提取-大孔树脂吸附分离(醇沉)-喷雾干燥(冷冻干燥)为核心的成套技术装置、超临界CO2萃取技术中试装置等2条中药分离中试及验证线。还建成罐组动态逆流提取→大孔吸附树脂分离→膜浓缩→喷雾干燥为核心成套技术,动态轴向加压工业色谱—溶剂回收,超临界CO2萃取-低温膜浓缩-冷冻干燥,高效吸附分离等多条产业化示范生产线及配套设施。中试以上生产线通过药品GMP认证及保健食品ISO 22000食品安全管理体系认证。

研究方向与团队

RESEARCH DIRECTION AND TEAM

  • 01
    冷冻干燥技术
    精制蛋黄卵磷脂、长春碱系列原料药
  • 02
    吸附分离技术
    昆仙胶囊原料药、注射用油脂
  • 03
    工业色谱分离技术
    长春碱系列原料药
  • 04
    喷雾干燥技术
    昆仙胶囊原料药、橙皮苷系列
  • 05
    膜分离技术
    精制蛋黄卵磷脂
  • 06
    超临界二氧化碳萃取技术
    精制蛋黄卵磷脂、灵芝孢子油

主要贡献

MAIN CONTRIBUTION

01
实现转化的技术成果
(1) 超临界CO2萃取为核心的成套技术装备及其在天然药物中的应用研究及产业化
(2) 注射用磷脂系列辅料关键技术突破、产品研发及产业化
(3) 以超临界二氧化碳萃取为核心的新技术在灵芝孢子油系列产品研制中的应用及产业化
02
省部以上科技奖励
(1) 2006年广东省科学技术奖三等奖“现代中药提取、分离、纯化高技术产业化示范工程”
(2) 2008年度广州市科学技术奖一等奖“以超临界CO2萃取为核心的成套技术在天然药物中的应用研究及产业化”
(3) 2010年广东省科学技术奖一等奖“超临界CO2萃取为核心的成套技术装备及其在天然药物中的应用研究及产业化”
(4) 2012年国家发展改革委关于表彰国家创新能力建设先进工作者,国家工程研究中心先进集体和个人的决定(发改高技﹝2012﹞3434),“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”获国家工程研究中心优秀业绩奖,刘菊妍、葛发欢获国家工程研究中心先进工作者
(5) 2018年《一种注射用蛋黄磷脂酰胆碱》荣获第二十届中国专利优秀奖
(6) 2019年中国产学研合作创新成果奖一等奖《注射用磷脂系列辅料关键技术突破、产品研发及产业化》
(7) 2019年广东省科技进步奖二等奖《药物重要杂环中间体关键技术研究及其产业化示范》
(8) 2020年10月,中国发明协会“发明创新奖”一等奖(金奖)“以超临界二氧化碳萃取为核心的新技术在灵芝孢子油系列产品研制中的应用及产业化”
  • 国家工程研究中心

  • 国家高技术产业化示范工程

  • 优秀业绩奖

  • 广东省药用脂重点实验室

  • 工程技术研究中心

  • 省级企业技术中心

03
参加制定的国际、国内和行业标准数
主持或参与国家药典标准、行业、团体共20余项。
04
文章及专著
发表学术论文220篇,其中核心期刊论文 102篇;出版学术专著2部:《中药超临界二氧化碳萃取技术研究》、《经典名方100首研究精要》
05
有效专利及药品批准文号
截止目前,汉方国家工程研究中心累计申请专利187项,拥有有效专利合计89项,PCT专利申请合计8项。汉方国家工程研究中心拥有国产药品批准文号/备案号合计47个。