我司自主研发的中链甘油三酸酯于2018年11月19日获得国家食品药品监督管理总局备案登记号(登记号:Y20180000796)。这是继蛋黄磷脂酰胆碱(登记号CYFS1600011)通过技术审评后,我司又一重磅品种进入产业化阶段,进一步夯实了白云山汉方作为高端注射用原辅料行业领导者的市场地位。
主要应用
类 别 | 上市品种 |
肠外营养 | 中/长链脂肪乳、橄榄油脂肪乳等 |
载药脂肪乳 | 中/长链丙泊酚乳状注射液等 |
油针类 | 黄体酮注射液、蒿甲醚注射液等 |
其 他 | 保健食品、滴眼剂、动物类药品等 |
作为中国最大的高端注射用原辅料生产基地,白云山汉方依托国家工程中心和广东省药用脂质重点实验室,多年来一直致力于脂肪乳原辅料的研究开发。其核心品种精制蛋黄卵磷脂、大豆油(供注射用)、蛋黄磷脂酰胆碱、胆固醇等受到国内外制剂企业的广泛好评。
国内已上市或在研品种,均可在我司的授权下,向CFDA提交关联审评申请。期待与您的合作!