2025年4月24-25日，由百世传媒、中国食药促进会主办的“第十八届百世化学制药大会暨展览会”在北京顺利举行。本次大会携手近百位化药领域顶尖专家，聚焦药物技术革新，新药设计、创新制剂、新型递送系统及先进制造技术等，促进化药领域的关键技术交流与合作；吸引了1000余位化药领域代表参会。
作为全球药物技术革新与新药研发领域的重要交流平台，本次大会特设“复杂注射剂开发”分论坛，聚焦复杂制剂的产业化突破与质量控制。世界500强企业广药集团旗下白云山汉方药业副总经理、总工程师许文东博士作为受邀嘉宾，发表了题为《复杂注射剂原辅料的质量控制及案例分享》的专题演讲，引发行业广泛关注。
许文东博士以脂肪乳、脂质体等复杂注射剂为切入点，系统阐述了原辅料质量对制剂一致性的核心影响。他结合具体品种案例，从起始原料筛选、工艺过程优化、质量体系构建三大维度，深入剖析了原辅料成分、功能属性及安全性对终端制剂质量的联动机制。针对药用脂质辅料的产业化难点，许文东博士重点分享了白云山汉方在注射用橄榄油、鱼油、结构甘油三酯、蛋黄卵磷脂等关键原辅料的质控标准体系，其提出的“全链条质量联动管理”理念为行业提供了可复制的解决方案。
演讲最后，许文东博士特别介绍了白云山汉方在药用脂质领域的技术研究和前沿突破，目前该领域产业化品种已涵盖油脂、磷脂、甾醇等全系列注射用原辅料，包括首家国产化品种如注射用蛋黄卵磷脂、注射用橄榄油等。白云山汉方以国家工程研究中心为核心，形成创新产业化平台、产学研联盟，为合作伙伴提供专业化解决方案及一站式服务。白云山汉方在脂肪乳原辅料领域的专业程度、研究深度、产业化能力以及定制化服务理念得到了参会专家以及业界同仁的高度认可。
作为“全国五一劳动奖状”获得者、中药制药过程技术与新药创制国家工程中心、工信部专精特新“小巨人”、国务院国资委科改企业、广东省高新技术企业、广东省药用脂质重点实验室，白云山汉方在高端注射用原辅料领域拥有深厚的研发和产业化实力。公司拥有专业的研发团队，不断推出打破国际垄断及具有市场竞争力的新产品。白云山汉方荣获ISO14001环境管理体系认证和CNAS实验室认证；产品先后获得欧盟CEP、美国FDA US-DMF、墨西哥Cofepris、印度DCGI和日内瓦国际发明展金奖等国际注册认证和专利。
展望未来，白云山汉方将继续深耕高端注射用原辅料领域，加大研发投入，加快新产品产业化，不断提升自身的核心竞争力。同时，公司也将积极参与国内外医药行业的交流与合作，共同推动全球医药产业的持续健康发展。
白云山汉方
——中国领先的药用脂质原辅料生产基地
2025-04-29
